№ 5-344/2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
о назначении административного наказания
23 октября 2014 года р.п. Карсун
Мировой судья судебного участка № 1 Карсунского судебного района Ульяновской области Лобина Н.В., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении
Щеткиной Л.Н.1, ** года рождения, уроженки и жителя р.п. Карсун Ульяновской области, проживающей по адресу: ул. **, д. **, кв. **, работающей главным врачом ГУЗ «Карсунская центральная районная больница», не подвергавшейся административной ответственности за совершение административных правонарушений в области предпринимательской деятельности,
в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
у с т а н о в и л:
В результате плановой выездной проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в период с 18.08.2014 года по 10.10.2014 года было установлено, что Щеткиной Л.Н.1 - главным врачом Государственного учреждения здравоохранения «Карсунская центральная районная больница» в местах осуществления деятельности по адресам: Ульяновская область, Карсунский район, р.п. Карсун, ул. Саратовская, д. 77, с. Прислониха, ул. Клубная, р.п. Языково, ул. Советская, д. 3, с. Урено-Карлинское, ул. Полевая, д. 16, при осуществлении медицинской деятельности нарушены правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н), а именно: в процедурном кабинете терапевтического и хирургического отделений, экстренной операционной, перевязочной комнате, процедурном кабинете поликлиники, кабинете фтизиатра шкафы для хранения отдельных групп лекарственных средств не идентифицированы; в процедурном кабинете терапевтического отделения, перевязочной комнате хирургического отделения, на складе гинекологического отделения, процедурном кабинете поликлиники, в кабинете фтизиатра, в кабинете хирурга-стоматолога хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы стеллажными картами, кодами, электронными устройствами (нарушен п. 10 Приказа № 706н); в процедурном кабинете ФАП с. Прислониха, в Языковском отделении ГУЗ «Карсунская ЦРБ» (процедурные кабинеты стационара и поликлиники, кабинете старшей медицинской сестры), процедурном кабинете поликлиники термометры, используемые для определения параметров воздуха в холодильнике, не поверены в установленном порядке службами метрологического контроля; в подвале аптеки ГУЗ «Карсунская ЦРБ», кабинете старшей медицинской сестры терапевтического отделения, в хирургическом отделении (экстренной операционной, перевязочной комнате, на посту), в гинекологическом отделении (на складе, операционной комнате), в поликлинике (в физиотерапевтическом кабинете, кабинете фтизиатра, перевязочной кабинета хирурга, кабинете офтальмолога, кабинете хирурга-стоматолога), в процедурных кабинетов ФАП с. Прислониха, с. Урено-Карлинское, в Языковском отделении ГУЗ «Карсунская ЦРБ» (в процедурном кабинете скорой медицинской помощи) отсутствуют приборы для определения параметров воздуха, отсутствуют журналы учета температуры и влажности, ежедневно не ведется учет параметров воздуха; в Языковском отделении ГУЗ «Карсунская ЦРБ» (на складе старшей медицинской сестры) прибор параметров воздуха находится в неисправном состоянии (нарушен п. 7 Приказа №706н); в аптеке ГУЗ «Карсунская ЦРБ», в подвале аптеки, терапевтическом отделении ЦРБ (кабинете старшей медицинской сестры, процедурном кабинете), хирургическом отделении (экстренной операционной, процедурном кабинете, перевязочной комнате), процедурном кабинете отделения анестезиологии и реанимации, на складе отделения гинекологии, операционной комнате гинекологического отделения, процедурном кабинете детского отделения, в поликлинике (процедурном кабинете, перевязочном кабинете хирурга, кабинете хирурга-стоматолога), в Языковском отделении ГУЗ «Карсунская ЦРБ» (помещениях №№1, 2 склада старшей медицинской сестры, процедурном кабинете скорой медицинской помощи, процедурном кабинете стационара), в ФАП с. Урено-Карлинское (процедурном кабинете, пункте розничной реализации), ФАП с. Прислониха (пункте розничной реализации) нарушаются условий хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (нарушены п. 3, 8, 32 Приказа № 706н); в аптеке, процедурном кабинете терапевтического отделения, перевязочной комнате хирургического отделения, на посту терапевтического отделения, процедурном кабинете приемного отделения, на посту гинекологического отделения, процедурном кабинете скорой медицинской помощи Языковского отделения ГУЗ «Карсунская ЦРБ», процедурном кабинете ФАП с. Урено-Карлинское, процедурном кабинете ФАП с. Прислониха выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими лекарственными препаратами (нарушен п. 12 Приказа № 706н). В судебном заседанииЩеткина Л.Н.1 вину в совершении правонарушения признала, суду пояснила, что часть нарушений устранена в ходе проверки, на уничтожение лекарственных препаратов, срок годности которых истек, заключен договор, термометры будут приобретены.
Выслушав Щеткину Л.Н.1, изучив материалы дела, мировой судья приходит к выводу, что деяние главного врача ГУЗ «Карсунская ЦРБ» Щеткиной Л.Н.1 образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как нарушение исполнителем, продавцом требований подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения продукции.
В силу ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ (ред. от 23.06.2014) «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей, в том числе, целям защиты жизни или здоровья граждан.
В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 12.03.2014) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п.п. 3, 7, 8, 10, 12, 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
Факт совершения главным врачом ГУЗ «Карсунская ЦРБ» Щеткиной Л.Н.1 административного правонарушения объективно подтверждается протоколом об административном правонарушении от 10.10.2014 года **, актом проверки от 10.10.2014 г. № **, объяснениями Щеткиной Л.Н.1 в судебном заседании.
Обстоятельствами, смягчающими ответственность Щеткиной Л.Н.1, мировой судья находит признание вины, привлечение к административной ответственности впервые.
Отягчающих ответственность обстоятельств судом не установлено.
С учётом обстоятельств содеянного, личности виновной, ее имущественного положения, смягчающих ответственность обстоятельств, мировой судья считает необходимым подвергнуть главного врача ГУЗ «Карсунская ЦРБ» Щеткину Л.Н.1 наказанию в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, мировой судья
п о с т а н о в и л:
Главного врача Государственного учреждения здравоохранения «Карсунская центральная районная больница» Щеткину Л.Н.1 признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть наказанию в виде административного штрафа в размере 10 000 (Десяти тысяч) рублей.
Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области), ИНН 7325053086, КПП 732501001, р/с 40101810100000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ульяновской области, БИК 047308001, ОКТМО 73614000, КБК 06011690050056000140.
Штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст.31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Документ, свидетельствующей об уплате административного штрафа, должен быть представлен в суд в указанный срок. Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет административную ответственность по ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ, предусматривающей меры наказания в виде уплаты штрафа в двойном размере, либо административный арест до 15 суток, либо обязательные работы на срок до 50 часов.
Постановление может быть обжаловано в Карсунский районный суд Ульяновской области в течение десяти суток со дня его вручения или получения копии постановления.
Мировой судья Н.В. Лобина
