Дело № 2-307/2014
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
02 октября 2014 года г. Белокуриха
Белокурихинский городской суд, Алтайского края
в составе:
председательствующего судьи Черниковой И.А.,
с участием помощника прокурора г.Белокурихи Бурыкина Р.В.,
представителя ответчика директора ООО «Адонис» ГЕА,
при секретаре Ворожцовой О.И.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора города Белокурихи в интересах неопределенного круга лиц к обществу с ограниченной ответственностью ООО « Адонис» о признании бездействий незаконными и возложении обязанности,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор <адрес> обратился в суд с иском к обществу с ограниченной ответственностью «Адонис (далее по тексту – ООО « Адонис») о признании незаконными бездействия, выразившиеся в не обеспечении надлежащего хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Просит возложить обязанность на Общество с ограниченной ответственностью «Адонис» обеспечить хранение следующих лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
В обоснование своих требований указывает, что ООО «Адонис» имеет лицензию Главного управления по здравоохранению и фармацевтической деятельности на осуществление фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ №<данные изъяты>. Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N <данные изъяты> утверждены «Правила хранения лекарственных средств». В силу пункта 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ №706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Пунктами 32-34 указанного Приказа установлены требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры. На момент проверки холодильника№1, расположенного в правой стороне в за прилавком (за кассой), температура в нем равна 8 градусам по Цельсию. В ходе проведения прокуратурой города проверки ДД.ММ.ГГГГ было установлено, что в холодильнике № хранятся лекарственные средства, температурный максимум хранения которых, составляет выше (ниже) фактического в 8 градусов по Цельсию. Препарат «Бэби Калм», хранится в холодильнике №1. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от +2 до +6».В холодильнике №2, расположенного в левой стороне за прилавком (за кассой), температура в нем равна 4 градусам по Цельсию. На момент проверки, в холодильнике № хранятся лекарственные средства, температурный максимум хранения которых, составляет ниже (выше) либо выше фактического в 4 градусов по Цельсию. Препарат «Мидокалм-Рихтер», препарат «Облепиховое масло», препарат «Зубные капли», препарат «Люголя раствор», препарат «Ихтиол».
В нарушение п.26, 32-34 указанного Приказа аптекой, расположенной по <адрес> в <адрес> ООО «Адонис» хранятся в витрине торгового зала медицинские препараты, которые должны хранится в защищенном от света месте.
На момент проверки витрины, расположенной в торговом зале аптеки, которая не затемнена, лекарственные средства находятся под воздействием искусственного освещения.
Так, в витрине торгового зала хранятся медицинские препараты, которые должны хранится в защищенном от света месте. Препарат «Боровая матка», препарат «Красная щетка», препарат «Дуовит для женщин», препарат «Кудесан для детей», препарат «Алмагель НЕО», препарат «Алмагель», препарат «Алмагель А» ( л.д. 4-8).
В судебном заседании помощник прокурора г.Белокурихи Бурыкин Р.В. исковые требования уточнил. Просил исключить из числа нарушений обществом хранение препарата «Бэби Калм», прекратить производство по делу в части возложения обязанностей поскольку, все нарушения были устранены ответчиком в добровольном порядке до судебного заседания.
Представитель ответчика, директор ООО «Адонис» ГЕА с исковыми требованиями о признании незаконным бездействие, выразившееся в необеспечении надлежащего хранения лекарственных препаратов, с учетом уточнений в отношении препарата «Бэби Калм» согласилась, предоставила суду трудовой договор, должностные инструкции заведующего аптекой, который не осуществил контроль за правилами хранения медикаментов. Согласна с нарушениями, выявленными ДД.ММ.ГГГГ г., за исключением препарата « Бэби Калм». Все нарушения устранены. Согласна на прекращение производства по делу в части п. 2 просительной части искового заявления.
Заслушав участников процесса, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
В силу пп. «з» пункта 5 указанного постановления Правительства РФ, лицензиат, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены «Правила хранения лекарственных средств».
В силу пункта 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ №706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
На основании пункта 4 указанного Приказа, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
Разделом VI Приказа Минздравсоцразвития РФ №706н установлены особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, в том числе требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты о действия света, а также от воздействия повышенной и пониженной температуры.
Пунктами 32-34 указанного Приказа установлены требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры.
Из материалов дела следует, что ООО « Адонис» имеет лицензию Главного управления по здравоохранению и фармацевтической деятельности на осуществление фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ №<данные изъяты>( л.д. 9-11).
ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой <адрес> была проведена проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств в деятельности ООО « Адонис». По результатам проверки составлен акт о соблюдении законодательства об обращении лекарственных средств ( л.д. 16-19).
Актом проверки выявлены следующие нарушения: в холодильнике №2, температура в котором равна 4 градусам по Цельсию, хранятся лекарственные средства, температурный максимум хранения которых, составляет ниже (выше) либо выше фактического в 4 градусов по Цельсию, а именно:
1. Препарат «Мидокалм-Рихтер», хранится в холодильнике №2. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от 8 до 15 С в защищенном от света месте».
2. Препарат «Облепиховое масло», хранится в холодильнике №2. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от 8 до 15 С»
3. Препарат «Зубные капли», хранится в холодильнике №2. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от 15 до 25 С».
4. Препарат «Люголя раствор», хранится в холодильнике №2. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от 12 до 25 С».
5. Препарат «Ихтиол», хранится в холодильнике №2. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от 12 до 15 С».
В соответствии с пунктом 26 Приказа Минздравсоцразвития РФ №706н лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
ООО « Адонис» в нарушение п.26, 32-34 указанного Приказа аптекой, расположенной по <адрес> в <адрес> ООО «Адонис» хранились в витрине торгового зала медицинские препараты, которые должны хранится в защищенном от света месте.
В судебном заседании было установлено, что на момент проверки витрины, расположенной в торговом зале аптеки, которая не затемнена, лекарственные средства находятся под воздействием искусственного освещения.
На витрине торгового зала хранятся медицинские препараты, которые должны хранится в защищенном от света месте:
1. Препарат «Боровая матка», хранится на стеллаже за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С»
2. Препарат «Красная щетка», хранится на стеллаже за прилавком (кассой) аптеки. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С»
3. Препарат «Дуовит для женщин», хранится на стеллаже за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С»
4. Препарат «Кудесан для детей», хранится на стеллаже за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от +4 до + 25С в сухом, защищенном от света месте »
5. Препарат «Алмагель НЕО», хранится на стеллаже за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Условия хранения: в защищенном от света месте при температуре не выше 25С».
6. Препарат «Алмагель», хранится на стеллаже за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Условия хранения: в защищенном от света месте при температуре не выше 25С».
7. Препарат «Алмагель А», хранится на стеллаже за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Условия хранения: в защищенном от света месте при температуре не выше 25С».
Допущенные ООО «Адонис» нарушения, согласно п. 6 постановления Правительства РФ "О лицензировании фармацевтической деятельности", являются грубыми нарушениями лицензионных требований.
При этом, предоставленные ответчиком доказательства выполнения действий по устранению нарушений не являются основанием для отказа в удовлетворении требований о признании его бездеятельности, выразившейся в не обеспечении надлежащего хранения лекарственных препаратов в соответствии с указанными на упаковке требованиями, незаконной, поскольку ООО «Адонис» выполнило данные действия после выявленного нарушения, явившегося поводом для обращения прокурора в суд.
Определением суда производство в части возложения обязанности на ответчика по устранению нарушений и обеспечения хранения лекарственных препаратов в соответствии с указаниями на упаковке требованиями производителей, прекращено.
Суд соглашается с доводом прокурора о том, что требования, указанные в иске, могут быть им заявлены в суд, в порядке ст. 45 ГПК РФ, поскольку направлены в защиту прав, свобод и законных интересов граждан и неопределенного круга лиц, допущенные нарушения являются недопустимыми и требуют безотлагательного устранения, поскольку влекут нарушение прав граждан.
В порядке ст. 98 ГПК РФ с ответчика подлежит взысканию государственная пошлина в размере <данные изъяты> рублей, от уплаты которой истец был освобожден.
Руководствуясь ст.ст. 98, 194-198, 199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования прокурора г. Белокурихи удовлетворить.
Признать незаконным бездействие Общества с ограниченной ответственностью «Адонис», выразившееся в не обеспечении надлежащего хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Взыскать с Общества с ограниченной ответственностью «Адонис» в пользу муниципального образования <адрес> государственную пошлину в размере <данные изъяты> рублей.
Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию в Алтайский краевой суд, через Белокурихинский городской суд, в течение месяца со дня принятия судом решения.
Судья И.А.Черникова
