ДЕЛО № 5- 217 /2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
1 октября 2014 года с.Крутиха
И.о мирового судьи судебного участка Крутихинского района мировой судья судебного участка № 1 г.Камень-на-Оби Алтайского края Вахрушева О.А. с участием заместителя прокурора Крутихинского района Бондаренко Д.Г. рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении директора Крутихинского филиала АКГУП « Аптеки Алтай» Рудько Клавдии Ивановны, <ДАТА2>по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
У С Т А Н О В И Л
В производство мирового судьи судебного участка Крутихинского района поступил административный материал в отношении директора Крутихинскогофилиала АКГУП «Аптеки Алтая» Рудько К.И. действиякоторой, квалифицированы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Согласно постановления о возбуждении административного дела от <ДАТА3> в период времени <ДАТА> При проверки правил хранения лекарственных средств в аптеке <АДРЕС><АДРЕС>установлено, что в специальном помещении для хранения наркотических средств и психотропных веществ во втором от входа сейфе храниться две упаковки(коробки) « «<ОБЕЗЛИЧИНО>» Диазепам раствор для внутривенного и внутримышечного введения <ОБЕЗЛИЧИНО>каждой упаковке, серия <НОМЕР>, поступившие в аптеку по товарной накладной <НОМЕР> от <ДАТА4> из АКГУП «Аптеки Алтай» .
Согласно условиям хранения, указанным на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата « Сибазон» данное лекарство храниться в защищенном от свете месте при температуре свыше 15 градусов С., однако в ходе проверки было установлено, что температура в помещении составляла 16 градусов С. , в период с <АДРЕС> года ( момента поступления препарата в аптеку) по <НОМЕР> года включительно температура воздуха в данном помещении составляла от 16 до 24 градусов С., что подтверждается Журналом учета температурного режима и влажности.
Нарушение подпункта п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от <ДАТА5> <НОМЕР> лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям -соблюдение лицензиатом , осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения-правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Пунктом 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА6> <НОМЕР> н установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должна поддерживаться определенные температура и влажность воздуха позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковки требованиями производителей лекарственных средств.
В соответствии с п. 7 правил определено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха(термометрами , гигрометрами(электронными гигрометрами( или психрометрами).Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией(для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта регистрации храниться в течение одного года, не считая текущего, пунктом 6 Положения установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионные требования влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных подпунктами «а-з» пункта 5, пунктом 6 указанного Положения.
В судебном заседании директор Крутихинского филиала АКГУП « Аптеки Алтай» Рудько К.И.свою вину не отрицала
Заместитель прокурора Крутихинского района Бондаренко Д.Г. вполном объеме поддерживает постановление о возбуждении административного дела в отношении Рудько К.И. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, дала пояснения аналогичные доводам, изложенных в данном постановлении.
Исследовав представленные материалы, выслушав лицо привлекаемое к административной ответственности, Заместителя прокурора Крутихинского района Бондаренко Д.Г.мировой судья пришел к следующим выводам.
В ходе проверки правил хранения лекарственных средств в <АДРЕС>, установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется с нарушением установленных законодательством требований, что подтверждается актом проверки, приказами и иными документами
Примечание ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно п.6 Постановления Правительства РФ от <ДАТА7> <НОМЕР>«О лицензировании фармацевтической деятельности», под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пунктов 5 настоящего Положения.
Таким образом, нарушение пп. «б», «в» и «д» п.4 и пп.а и б п.5 Положения является грубым нарушением.Рудько К.И.назначена директором <АДРЕС> филиала АКГУП « Аптеки Алтая» приказом <НОМЕР> от <ДАТА8>, должна была обеспечить выполнение лицензионных требований. Осуществляя свои должностные обязанности, должностное лицо должно осуществляет руководство деятельностью аптеки, отвечает за всю торгово-финансовою, административно-хозяйственную деятельность предприятия (п.4), руководствуется в соей работе законами РФ и иным нормативными правовыми актами по вопросам здравоохранения фармацевтической деятельности (п.5); ведет контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств в аптеках; обеспечивает хранение наркотических средств и сильнодействующих препаратов(п.14).
Факт совершения Рудько К.И. вмененного правонарушения подтверждается: постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от <ДАТА3>, приказом от <ДАТА9>, функционально-должностной инструкцией директора Рудько К.И., актом прокурорской проверки от <ДАТА3>, лицензией от <ДАТА10>, журналом учета температурного режима и влажности, и другими материалами дела.
Учитывая изложенное, допущенные директором <АДРЕС> филиала АКГУП « Аптеки Алтая» Рудько К.И. нарушения, указанные в постановлении о возбуждении производства об административном правонарушении , являются грубым нарушением лицензионных требований.
Указанные доказательства последовательны, согласуются между собой, суд полагает их достаточными для признания виновности Рудько К.И.
При назначении наказания учитываются характер совершенного правонарушения, личность лица, привлекаемого к административной ответственности, смягчающие обстоятельства.
Отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.
Руководствуясь ст. ст. 3.1, 3.2,4.1, 4.3, 4.4, 23.1, 26.11, 29.10 КоАП РФ, судья
П О С Т А Н О В И Л:
Директора Крутихинского филиала АКГУП « Аптеки Алтая» Рудько Клавдию Ивановну, признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде <ОБЕЗЛИЧИНО>.
Разъяснить, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу. Копию документа, свидетельствующего об уплате штрафа, необходимо представить в судебный участок. При отсутствии документов об уплате штрафа в установленный срок, соответствующие материалы будут направлены судебному приставу исполнителю для взыскания административного штрафа в принудительном порядке. Кроме того, лицо не уплатившее административный штраф, подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, предусматривающей административное наказание в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.
Административный штраф подлежит оплате по следующим банковским реквизитам:
Банк получателя платежа - ГРКЦ ГУ Банка России по Алтайскому краю <АДРЕС>,
БИК банка получателя- 040173001
Счет получателя- 40101810100000010001
ИНН получателя- 2225028552
КПП получателя- 222501001
ОКТМО - 01621000
КБК 41511690050056000140 Получатель - УФК МФ РФ по Алтайскому краю (Прокуратура Алтайского края) Настоящее постановление может быть обжаловано в Крутихинский районный суд через мировогосудью в течение 10 суток со дня его вручения.
Мировой судья: Вахрушева О.А. Постановление вступило в законную силу « » 2014 г. Срок предъявления к взысканию 2 года. Постановление направлено судебным приставам ____________________ Секретарь Нилова Г.В.
