Дело № 2-303/2014
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
25 сентября 2014 года г. Белокуриха
Белокурихинский городской суд, Алтайского края
в составе:
председательствующего судьи Черниковой И.А.,
с участием помощника прокурора г.Белокурихи Бурыкина Р.В.,
при секретаре Ворожцовой О.И.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора города Белокурихи в интересах неопределенного круга лиц к обществу с ограниченной ответственностью ООО « БелМед» о признании бездействий незаконными и возложении обязанности,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор города Белокурихи обратился в суд с иском к обществу с ограниченной ответственностью «БелМед (далее по тексту – ООО « БелМед») о признании незаконными бездействия, выразившиеся в не обеспечении надлежащего хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Просит возложить обязанность на ответчика обеспечить хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Признать незаконным бездействие ООО «БелМед», выразившееся в не обеспечении «Минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 №805н, возложить обязанность обеспечить наличие лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с «Минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 №805н.
В обоснование своих требований указывает, что ООО «БелМед» имеет лицензию Главного управления по здравоохранению и фармацевтической деятельности на осуществление фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ №<данные изъяты>. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены «Правила хранения лекарственных средств». В силу пункта 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ №706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Пунктами 32-34 указанного Приказа установлены требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры. На момент проверки холодильника №1, расположенного за прилавком (за кассой), температура в нем равна 9 градусам по Цельсию. Вместе с тем, ООО «БелМед» в указанном холодильнике хранит лекарственные средства, температурный максимум хранения которых, составляет ниже фактического в 9 градусов по Цельсию. Это препарат «Нари-Лак. Форте-Б», производитель – ЗАО «Вектор-БиАльгам».Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от 2-6 С». Препарат «Йогулакт». Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше +6С». Вместе с тем, в нарушение п.26, 32-34 указанного Приказа ООО «БелМед» хранит в витрине торгового зала медицинские препараты, которые должны хранится в защищенном от света месте, а также в ящиках за прилавком (кассой) хранятся медицинские препараты, которые должны храниться с соблюдением температурных режимов холодильных камер. На момент проверки витрина, расположенная за прилавком (кассой) аптеки, не затемнена, лекарственные средства находятся вод воздействием искусственного освещения. Температура установлена в торговом зале 22 С. Так, на витрине (ящиках) в нарушение указанного приказа хранятся: Препарат «Лоратидин», препарат «Левосин», препарат «Цефекон.Н», препарат «Синафлан»,препарат «Мазь стрептицидовая», препарат «Теймурова паста», препарат «Депантол», препарат «Пиридоксин», препарат «Фуросемид», препарат «Олестезин»,препарат «Анузол», препарат «Эстифан», препарат «Агри», препарат «Тантун Верде», препарат «Кагоцел».
В ходе проведения прокуратурой города проверки ДД.ММ.ГГГГ г., также было установлено, что ООО « БелМед» нарушаются требования пункта 6 статьи 55 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», которым установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. На момент проверки в аптеке ООО «Белмед» в наличии находятся не все лекарственные препараты, включенные приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №805н в «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», отсутствуют: зинамивир, лоратадин, осельтамивир.
В судебном заседании помощник прокурора г.Белокурихи Бурыкин Р.В. на удовлетворении исковых требований настаивал по изложенным в иске основаниям.
Представитель ответчика, директор ООО «БелМед» ФИО3 в судебное заседание не явилась, предоставила заявление о рассмотрении дела в её отсутствие, с исковыми требованиями согласна ( л.д. 34).
Дело в порядке ст. 167 ГПК РФ, рассмотрено в отсутствие ответчика.
Заслушав помощника прокурора Бурыкина Р.В., изучив материалы дела, суд признает исковые требования законными и обоснованными по следующим основаниям.
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
В силу пп. «з» пункта 5 указанного постановления Правительства РФ, лицензиат, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены «Правила хранения лекарственных средств».
В силу пункта 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ №706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
На основании пункта 4 указанного Приказа, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
Разделом VI Приказа Минздравсоцразвития РФ №706н установлены особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, в том числе требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты о действия света, а также от воздействия повышенной и пониженной температуры.
Пунктами 32-34 указанного Приказа установлены требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры.
Из материалов дела следует, что ООО « БелМед» имеет лицензию Главного управления по здравоохранению и фармацевтической деятельности на осуществление фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ №<данные изъяты>( л.д. 11-13).
ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой г. Белокурихи была проведена проверка соблюдения законодательства об основах охраны здоровья граждан в деятельности «Центральная аптека», ООО « БелМед». По результатам проверки составлен акт о соблюдении законодательства об обращении лекарственных средств ( л.д. 14-18).
Актом проверки выявлены следующие нарушения: на момент проверки холодильника №1, расположенного в за прилавком (за кассой), температура в нем равна 9 градусам по Цельсию. В указанном холодильнике хранятся лекарственные средства, температурный максимум хранения которых, составляет ниже фактического в 9 градусов по Цельсию.
Так, препарат «Нари-Лак. Форте-Б», производитель – ЗАО «Вектор-БиАльгам», хранится в холодильнике №1, в то время как производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить при температуре от 2-6 С. Препарат «Йогулакт», хранится в холодильнике №1, производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше +6С.
В соответствии с пунктом 26 Приказа Минздравсоцразвития РФ №706н лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
ООО « БелМед» в нарушение п.26, 32-34 указанного Приказа хранит в витрине торгового зала медицинские препараты, которые должны хранится в защищенном от света месте, а также в ящиках за прилавком (кассой) хранятся медицинские препараты, которые должны храниться с соблюдением температурных режимов холодильных камер.
В судебном заседании было установлено, что на момент проверки витрина, расположенная за прилавком (кассой) аптеки, не затемнена, лекарственные средства находятся вод воздействием искусственного освещения. Температура установлена в торговом зале 22 С.
На витрине (ящиках) в нарушение указанного Приказа хранятся:
1. Препарат «Лоратидин», производитель ЗАО «Вертекс», хранится в витрине за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
2. Препарат «Левосин», производитель «Нижфарм», хранится в ящике за прилавком (кассой) аптеки. Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить при температуре не выше 20 С.
3. Препарат «Цефекон.Н», хранится в ящике за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить при температуре не выше 20 С.
4. Препарат «Синафлан», производитель «Нижфарм», хранится в ящике за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить при температуре не выше 20 С.
5. Препарат «Мазь стрептицидовая» хранится в витрине за прилавком (кассой), под воздействием света. Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в прохладном, защищенном от света месте.
6. Препарат «Теймурова паста» хранится в ящике за прилавком (кассой аптеки). Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить при температуре от 8 до 15С.
7. Препарат «Депантол» хранится в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 С.
8. Препарат «Пиридоксин» хранится в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 С.
9. Препарат «Фуросемид» хранится в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 С.
10. Препарат «Олестезин» хранится в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в сухом месте при температуре не выше 15 С.
11. Препарат «Анузол» хранится в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 С.
12. Препарат «Эстифан» на витрине за прилавком (кассой аптеки) под воздействием искусственного освещения. Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
13. Препарат «Агри» на витрине за прилавком (кассой аптеки) под воздействием искусственного освещения. Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
14. Препарат «Тантун Верде» на витрине за прилавком (кассой аптеки) под воздействием искусственного освещения. Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
15. Препарат «Кагоцел» на витрине за прилавком (кассой аптеки) под воздействием искусственного освещения. Производителем установлены следующие условия хранения препарата: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Допущенные ООО «БелМед» нарушения, согласно п. 6 постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности», являются грубыми нарушениями лицензионных требований.
Также в ходе проведения прокуратурой города проверки ДД.ММ.ГГГГ было установлено, что ООО «БелМед» нарушаются требования пункта 6 статьи 55 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Однако на момент проверки в аптеке «Центральная» ООО «Белмед» в наличии находятся не все лекарственные препараты, включенные приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №805н в «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи». Как установлено в лицензии аптека «Центральная» ООО «БелМед» является аптекой готовых лекарственных форм. В аптеке отсутствуют такие препараты, как: Зинамивир – порошок для ингаляций дозированный, Лоратадин – сироп для приема внутрь, Осельтамивир – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
При изложенном, суд приходит к выводу, что имеет место бездействие ООО « БелМед», выразившееся, в не обеспечении надлежащего хранения лекарственных препаратов, отсутствии всех лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, что является незаконным, а следовательно, требования прокурора подлежат удовлетворению в полном объеме.
Суд соглашается с доводом прокурора о том, что данные требования могут быть им заявлены в суд, в порядке ст. 45 ГПК РФ, поскольку направлены в защиту прав, свобод и законных интересов граждан неопределенного круга лиц, допущенные нарушения являются недопустимыми и требуют безотлагательного устранения, поскольку влекут нарушение прав граждан.
В порядке ст. 98 ГПК РФ с ответчика подлежит взысканию государственная пошлина в размере <данные изъяты> рублей, от уплаты которой истец был освобожден.
Руководствуясь ст.ст. 98, 194-198, 199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования прокурора г. Белокурихи удовлетворить.
Признать незаконным бездействие Общества с ограниченной ответственностью «БелМед», выразившееся в не обеспечении надлежащего хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Возложить обязанность на Общество с ограниченной ответственностью «БелМед» обеспечить хранение следующих лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств:
1) Препарат «Нари-Лак. Форте-Б», производитель – ЗАО «Вектор-БиАльгам», хранящийся в холодильнике №1. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от 2-6 С».
2) Препарат «Йогулакт», хранящийся в холодильнике №1. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше +6С».
3) Препарат «Лоратидин», производитель ЗАО «Вертекс», хранящийся в витрине за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С»
4) Препарат «Левосин», производитель «Нижфарм», хранящийся в ящике за прилавком (кассой) аптеки. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре не выше 20 С»
5) Препарат «Цефекон.Н», хранящийся в ящике за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре не выше 20 С»
6) Препарат «Синафлан», производитель «Нижфарм». хранящийся в ящике за прилавком (кассой). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре не выше 20 С»
7) Препарат «Мазь стрептицидовая» хранящийся в витрине за прилавком (кассой), под воздействием света. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»
8) Препарат «Теймурова паста» хранящийся в ящике за прилавком (кассой аптеки). Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить при температуре от 8 до 15С»
9) Препарат «Депантол» хранящийся в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 С».
10) Препарат «Пиридоксин» хранящийся в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 С».
11) Препарат «Фуросемид» хранящийся в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 С».
12) Препарат «Олестезин» хранящийся в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом месте при температуре не выше 15 С».
13) Препарат «Анузол» хранящийся в ящике за прилавком (кассой аптеки).Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 С».
14) Препарат «Эстифан» хранящийся на витрине за прилавком (кассой аптеки) под воздействием искусственного освещения. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С».
15) Препарат «Агри» хранящийся на витрине за прилавком (кассой аптеки) под воздействием искусственного освещения. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С».
16) Препарат «Тантун Верде» хранящийся на витрине за прилавком (кассой аптеки) под воздействием искусственного освещения. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С».
17) Препарат «Кагоцел» хранящийся на витрине за прилавком (кассой аптеки) под воздействием искусственного освещения. Производителем установлены следующие условия хранения препарата – «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С».
Признать незаконным бездействие Общества с ограниченной ответственностью «БелМед», выразившееся в не обеспечении «Минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №805н.
Возложить обязанность на Общество с ограниченной ответственностью «БелМед» обеспечить наличие лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с «Минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №805н.
Взыскать с Общества с ограниченной ответственностью «БелМед» в пользу муниципального образования город Белокуриха государственную пошлину в размере <данные изъяты> рублей.
Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию в Алтайский краевой суд, через Белокурихинский городской суд, в течение месяца со дня принятия судом решения.
Судья И.А.Черникова
