П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Ульяновск 22 августа 2014 года
Мировой судья судебного участка № 7 Засвияжского судебного района г. Ульяновска Кашицына Е.В., рассмотрев материал об административном правонарушении в отношении:
Матюниной М.В,
У С Т А Н О В И Л:
Матюнина М.В., являясь директором общества с ограниченной ответственностью «<ФИО1>», совершила административное правонарушение, предусмотренное ст.<ОБЕЗЛИЧЕНО> КоАП РФ-нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, соответствующей таким требованиями, при следующих обстоятельствах: в результате плановой выездной проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в период с 17.06.2014г. по 31.07.2014г. на основании приказов врио. руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области от <ДАТА4> <НОМЕР>, от <ДАТА5> <ОБЕЗЛИЧЕНО> установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «<ФИО1>» по местам осуществления деятельности: 432054, г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, 49; 432066, г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, д. <ОБЕЗЛИЧЕНО>; 432026, г. Ульяновск, <ОБЕЗЛИЧЕНО> г. Ульяновск, ул. <АДРЕС><АДРЕС>; 432017, г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>; 432054, г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, 87; 433380, Ульяновская область, <АДРЕС> район, п. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>; 433325, г. Ульяновск, с. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС> (юго-восточнее школы), при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов не выполнялись требования нормативных актов Российской Федерации (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (пп. 3, 8, 10, 11, 12, 32) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, подлежащихобязательному исполнению, а именно:
-в аптечном пункте, расположенном по адресу: 433380, Ульяновская область, <АДРЕС> район, п. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>; в аптеке, расположенной по адресу: г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, д. <ОБЕЗЛИЧЕНО>, частично не идентифицированы стеллажными картами лекарственные средства, хранящиеся в шкафах в материальных комнатах (нарушение п. 10 приказа №706н); -ваптеке, расположенной по адресу: г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, журнал учета лекарственных препаратов по срокам годности ведется в неполном объеме. При выборочной проверке в журнале отсутствовала информация по следующим лекарственным средствам: «Настойка полыни 25мл», серия 40712, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», срок годности до 08.2014г., «Пектуссин, таблетки для рассасывания №10», серия <НОМЕР>, производитель ОАО «<ФИО2>», срок годности до 12.2014г., «Раствор левомицетина спиртовой 1% 25мл», серия 040713, производитель ОАО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>», срок годности до 07.2014г. (нарушение п.11 приказа №706н); -ваптечном пункте, расположенном по адресу: Ульяновская область, <АДРЕС> район, п. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС> нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (нарушение п. 3, 8, 32 приказа №706н). Выявленные лекарственные препараты хранились в шкафах на полках в материальной комнате и торговом зале. Гигрометры размещались вдали от дверей, окон и отопительных приборов, на высоте не выше 1,7 м. от пола;
-в торговом зале в аптеке, расположенной по адресу: г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, хранятся вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию (нарушение п. 12 приказа №706н). Матюнина М.В., ее представитель по доверенности Матюнин О.Е., в судебное заседание не явились, просили о рассмотрении дела в свое отсутствие. Представитель Матюниной М.В. Матюнин О.Е. в своем заявлении указал, что Матюнина М.В. с правонарушением согласна, вину признает. Просил о смягчении наказания, поскольку Матюнина М.В. ранее к административной ответственности не привлекалась, имеет на иждивении двух несовершеннолетних детей. Просил рассмотреть вопрос о назначении наказания ниже низшего предела санкции ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Мировой судья считает возможным рассмотреть дело об административном правонарушении в отсутствие лица привлекаемого к административной ответственности, ее представителя, по имеющимся доказательствам.
В соответствии с п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В соответствии с п. 1 приказа № 706н Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинскогоприменения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или медицинскую деятельность.
Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.
В соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защита жизни и здоровью граждан.
Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производство, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.
Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье являются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанные с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами, принятыми комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением таможенного союза по санитарным мерам от <ДАТА9>, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Обстоятельства совершенного Матюниной М.В. административного правонарушения подтверждаются:
- протоколом об административном правонарушении от 31.07.2014 года № 46; - актомпроверки № 74-Ф от 31.07.2014г., из которого следует, что в результате плановой выездной проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в период с 17.06.2014г. по 31.07.2014г. было выявлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «<ФИО1>» по местам осуществления деятельности: 432054, г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, 49; 432066, г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, д. <ОБЕЗЛИЧЕНО>; 432026, г. Ульяновск, <ОБЕЗЛИЧЕНО> г. Ульяновск, ул. <АДРЕС><АДРЕС>; 432017, г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>; 432054, г. Ульяновск, ул. <АДРЕС>, 87; 433380, Ульяновская область, <АДРЕС> район, п. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>; 433325, г. Ульяновск, с. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС> (юго-восточнее школы) при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов не выполнялись требования нормативных актов Российской Федерации (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (пп. 3, 8, 10, 11, 12, 32) правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, подлежащихобязательному исполнению;
-приказами врио. руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области от <ДАТА4> <НОМЕР>, от <ДАТА5> <ОБЕЗЛИЧЕНО>.
Оценивая совокупность исследованных доказательств, мировой судья приходит к выводу о наличии в действиях Матюниной М.В. состава административного правонарушения предусмотренного статьей <ОБЕЗЛИЧЕНО> КоАП РФ- нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.<ОБЕЗЛИЧЕНО>, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.
При назначении административного наказания, мировой судья учитывает характер совершенного правонарушения, личность виновной, <ОБЕЗЛИЧЕНО> к административной ответственности, а так же признание ею своей вины и раскаяние в содеянном, наличие на иждивении двоих несовершеннолетних детей, что мировой судья относит к обстоятельствам смягчающим наказание, и считает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи <ОБЕЗЛИЧЕНО> КоАП РФ.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, мировой судья
П О С Т А Н О В И Л:Признать Матюнину М. В.-директора Обществ с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.43 ч. 1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 рублей. Сумму штрафа перечислить на счет: получатель: УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области), ИНН 7325053086, КПП 732501001, р/с 40101810100000010003, ГРКЦ ГУ Банка России по Ульяновской области г. Ульяновск, БИК: 047308001, КБК:06011690040046000140, ОКТМО: 73701000. Разъяснить,что в соответствии со ст. 20.25 КоАП РФ, неуплата административного штрафа в установленный законом срок (не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки уплаты штрафа) влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов. Документ, свидетельствующий об уплате штрафа, необходимо предоставить мировому судье в течении 60 дней с момента вступления постановления в законную силу. Постановление может быть обжаловано в Засвияжский районный суд г. Ульяновска в течение 10 суток со дня получения копии постановления. Мировой судья Е.В.Кашицына
